فيديو: ما هو التنازل عن CLIA؟
2024 مؤلف: Michael Samuels | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 01:38
شهادة تنازل هي واحدة من أربعة أنواع من الشهادات الصادرة بموجب CLIA ، وهو النوع المطلوب طلبه إذا كنت تخطط لإجراء ذلك فقط تنازل اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية السريعة. يقتصر البيع على المعامل السريرية (تعتبر أي وكالة تجري اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية السريعة مختبرا سريريا ، ويجب أن يكون لديها CLIA شهادة.)
في هذا الصدد ، ماذا يعني التنازل عن CLIA؟
يكون " تنازل ” يعني أنه يمكن إجراء اختبارات معينة دون الحاجة إلى إجراء معايير أكثر صرامة مفروضة من قبل CLIA . تصنف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنها " تنازل "تلك الاختبارات التي تستخدم منهجيات بسيطة نسبيًا مثل أنه عند إجرائها بشكل صحيح ، من غير المرجح أن تسفر هذه الاختبارات عن نتائج خاطئة.
تعرف أيضًا ، ما هي أمثلة اختبارات CLIA التي تم التنازل عنها؟ تتضمن أمثلة الاختبارات في نقطة الرعاية ، على سبيل المثال لا الحصر:
- أجهزة قياس السكر في الدم.
- أجهزة تحليل الكيمياء المحمولة باليد لإجراء اختبارات مثل الكرياتينين ، والكهارل ، والهيموجلوبين ، والتروبونين ، والإنزيمات القلبية ، وغازات الدم.
- مقياس العمق لفحص كيمياء البول.
- شرائط اختبار لدرجة الحموضة المهبلية.
وبالتالي ، هل أحتاج إلى تنازل CLIA؟
نعم ، الاختبار الذي تقوم بإجرائه مؤهل كـ تنازل الفحوصات المخبرية وأنت بحاجة إلى CLIA شهادة من تنازل . يتطلب هذا الاختبار أ CLIA شهادة بغض النظر عن عدد الاختبارات التي تجريها وحتى إذا قمت بذلك فعل عدم شحن المريض أو فاتورة Medicare أو التأمينات الأخرى.
ما هو CLIA وما هو الغرض منه؟
بعبارات عامة، CLIA تحدد اللوائح معايير الجودة للاختبارات المعملية التي يتم إجراؤها على عينات من البشر ، مثل الدم وسوائل الجسم والأنسجة الغرض تشخيص المرض أو الوقاية منه أو علاجه أو تقييم الصحة.
موصى به:
هل التنازل عن CLIA مطلوب؟
تتطلب CLIA عمومًا جميع المرافق التي تجري حتى اختبارًا واحدًا قابلاً للتطبيق ، بما في ذلك الاختبارات المتنازل عنها ، على "المواد المشتقة من جسم الإنسان لغرض توفير المعلومات للتشخيص أو الوقاية أو العلاج لأي مرض أو ضعف أو تقييم صحة البشر "للقاء
ما هو الفرق بين COLA و CLIA؟
من وجهة نظر الأفراد ، لا يوجد فرق بين CLIA و COLA. CLIA هو برنامج فيدرالي ولكن يتم إدارته على مستوى الولاية في كل ولاية. في حين أن اللوائح التي يفرضونها هي نفسها ، فإن جودة إدارات CLIA من ولاية إلى أخرى تختلف بشكل كبير
ما هو اختبار CLIA الذي تم التنازل عنه؟
الاختبار المتنازل عنه هو اختبار معمل يستخدم طرق اختبار محددة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) لإدارة الغذاء والدواء (FDA) على أنها "تم التنازل عنها". تم تحديد الاختبار المتنازل عنه من قبل CLIA على أنه اختبارات بسيطة تنطوي على مخاطر منخفضة للحصول على نتيجة غير صحيحة
ما هو اختبار CLIA؟
تنظم تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) الفحوصات المخبرية وتتطلب اعتماد المختبرات السريرية من قبل مركز خدمات الرعاية الطبية والرعاية الطبية (CMS) قبل أن تتمكن من قبول العينات البشرية للاختبار التشخيصي