فيديو: ما هو اختبار CLIA؟
2024 مؤلف: Michael Samuels | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 01:38
تعديلات تحسين المختبر السريري ( CLIA ) تنظيم المختبر اختبارات وتتطلب أن تكون المعامل السريرية معتمدة من قبل مركز خدمات الرعاية الطبية والرعاية الطبية (CMS) قبل أن يتمكنوا من قبول العينات البشرية للتشخيص اختبارات.
في هذا الصدد ، ما هو CLIA وما هو الغرض منه؟
بعبارات عامة، CLIA تحدد اللوائح معايير الجودة للاختبارات المعملية التي يتم إجراؤها على عينات من البشر ، مثل الدم وسوائل الجسم والأنسجة الغرض تشخيص المرض أو الوقاية منه أو علاجه أو تقييم الصحة.
ما هو تعريف اختبارات CLIA المتنازل عنها؟ كما معرف بواسطة CLIA , الاختبارات المتنازل عنها بسيطة الاختبارات مع مخاطر منخفضة للحصول على نتيجة غير صحيحة. وهي تشمل: الاختبارات المدرجة في CLIA أنظمة. الاختبارات التي تطبقها الشركة المصنعة على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تنازل الحالة من خلال توفير البيانات العلمية التي تتحقق من أن تنازل CLIA تم استيفاء المعايير.
يجب معرفة ما هي المستويات الثلاثة لاختبار CLIA؟
أساس تعقيد اختبارات CLIA يتم تصنيفها إلى ثلاثة مستويات : تنازل الاختبارات ، متوسط وعالي التعقيد.
من يحتاج إلى رقم CLIA؟
يتطلب CLIA أن أي منشأة تقوم بفحص العينات البشرية للتشخيص والوقاية والعلاج من مرض ما أو لتقييم الحالة الصحية يجب أن تسجل لدى المراكز الفيدرالية لخدمات Medicare & Medicaid (CMS) وتحصل عليها CLIA شهادة.
موصى به:
ماذا يجب أن يكون اختبار a1c الخاص بك لاجتياز اختبار DOT المادي؟
فيما يلي قواعد DOT لسكر الدم: يجب على جميع السائقين الذين تم تشخيص إصابتهم بالسكري إحضار نسخة مطبوعة من أحدث الهيموجلوبين A1C من طبيب الرعاية الأولية الخاص به. يجب أن تكون هذه القيمة المعملية 10٪ أو أقل ويتم إجراؤها خلال الأشهر الستة الماضية
هل التنازل عن CLIA مطلوب؟
تتطلب CLIA عمومًا جميع المرافق التي تجري حتى اختبارًا واحدًا قابلاً للتطبيق ، بما في ذلك الاختبارات المتنازل عنها ، على "المواد المشتقة من جسم الإنسان لغرض توفير المعلومات للتشخيص أو الوقاية أو العلاج لأي مرض أو ضعف أو تقييم صحة البشر "للقاء
ما هو الفرق بين COLA و CLIA؟
من وجهة نظر الأفراد ، لا يوجد فرق بين CLIA و COLA. CLIA هو برنامج فيدرالي ولكن يتم إدارته على مستوى الولاية في كل ولاية. في حين أن اللوائح التي يفرضونها هي نفسها ، فإن جودة إدارات CLIA من ولاية إلى أخرى تختلف بشكل كبير
ما هو اختبار CLIA الذي تم التنازل عنه؟
الاختبار المتنازل عنه هو اختبار معمل يستخدم طرق اختبار محددة بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) لإدارة الغذاء والدواء (FDA) على أنها "تم التنازل عنها". تم تحديد الاختبار المتنازل عنه من قبل CLIA على أنه اختبارات بسيطة تنطوي على مخاطر منخفضة للحصول على نتيجة غير صحيحة
ما هو التنازل عن CLIA؟
شهادة التنازل هي واحدة من أربعة أنواع من الشهادات الصادرة بموجب CLIA ، وهي النوع المطلوب طلبه إذا كنت تخطط لإجراء اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية السريعة التي تم التنازل عنها فقط. يقتصر البيع على المختبرات السريرية (تعتبر أي وكالة تجري اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية السريعة مختبرًا إكلينيكيًا ، ويجب أن يكون لديها شهادة CLIA.)