ما الذي أنشأته تعديلات الأجهزة الطبية لعام 1976؟

2024 مؤلف: Michael Samuels | [email protected]. آخر تعديل: 2023-12-16 01:38

معلومات عامة. ال تعديلات الأجهزة الطبية من 1976 إلى قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (القانون) أنشئت ثلاث فئات تنظيمية ل طبي الأجهزة. تعتمد الفئات الثلاث على درجة التحكم اللازمة للتأكد من أن الأنواع المختلفة من الأجهزة آمنة وفعالة.

مع مراعاة ذلك ، متى تم سن قانون الأجهزة الطبية؟

ان يمثل لتعديل الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الاتحادية يمثل لتوفير سلامة وفعالية أجهزة طبية مخصص للاستخدام البشري ولأغراض أخرى. ال جهاز طبي اللائحة يمثل أو جهاز طبي تم تقديم تعديلات عام 1976 من قبل الكونغرس الـ 94 للولايات المتحدة.

وبالمثل ، متى بدأت إدارة الغذاء والدواء في تنظيم الأجهزة الطبية؟ 28 مايو 1976

يجب معرفة ما هو قانون سلامة الأجهزة الطبية؟

غير آمن أجهزة طبية أدت إلى إصابة أو وفاة ملايين المرضى. ال قانون سلامة الأجهزة الطبية يقضي على هذا الظلم من خلال منح الضحايا وعائلاتهم السبيل للحصول على تعويض قانوني عن الإصابات أو الوفيات الأجهزة التي حصلت على موافقة ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء (FDA).

ما هو الغرض من قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1938؟

الفيدرالية طعام , قانون الأدوية ومستحضرات التجميل لعام 1938 (APA) هو قانون اتحادي تم تمريره 1938 . وضع القانون معايير الجودة ل غذاء , المخدرات والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل المصنعة والمباعة في الولايات المتحدة. كما نص القانون على الإشراف الفيدرالي وتطبيق هذه المعايير.